您所在的位置:首页->最新动态->阅读正文

首例人体"基因剪刀"临床试验获绿灯(股)

发布时间2016-6-28 益盟操盘手手机版


据新华社消息,美国国家卫生研究院一个咨询委员会日前批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验,让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥。


美国国家卫生研究院“重组DNA咨询委员会”批准了这项由美国宾夕法尼亚大学提交的临床试验计划。该委员会负责对在美国进行的基因疗法临床试验进行安全及伦理审查。这项试验还需美国食品和药物管理局放行才能开始实施。如果最终获得批准,研究人员将招募18名现有治疗方法已不起作用的黑素瘤、多发性骨髓瘤以及肉瘤患者,在宾夕法尼亚大学、加利福尼亚大学旧金山分校以及得克萨斯大学MD安德森癌症研究中心三个地点开展临床试验。


值得关注的是,基因编辑技术在我国也迎来突破性进展。近日,河北科技大学副教授韩春雨研发出了基因编辑新技术NgAgo-gDNA,其潜力有望超过目前最热门的美国CRISPR-CAs9技术。韩春雨团队发明的基因编辑新技术NgAgo-gDNA被誉为新一代“基因剪刀”,让基因编辑技术实现精准、简单操作,大幅降低了基因编辑门槛。这项技术值得中国人骄傲的一个最重要原因还在于,其科学成果和专利授权都被留在了中国,这对中国在21世纪围绕生物技术展开的国际竞争中获得胜利、或者至少保证不被甩开至关重要。自此,基因编辑技术三分天下格局已定,而中国独占其一。


业内人士指出,基因编辑技术被誉为本世纪目前为止生物技术领域的最大突破,此技术虽行之有年,却因为面临伦理、道德等相关社会议题而停滞在动物实验。此次美国首次核准将基因编辑技术运用在人体试验上的计划,将会是医疗界具有划时代意义的突破。而我国基因编辑技术的发展也有望进一步提升社会公众对该领域的关注度,为该技术的发展及应用提供良好的基础条件。


实际上,基因编辑技术在人类基因治疗的应用及普及已是大势所趋,随着更深入的研究和发展,其商业价值不容小觑。除医学领域的广阔前景外,其在基础研究、药物制备、农业生产、环境保护、频危动物救助等方面均有着非常广泛的应用。分析认为,基因编辑技术前景广阔,在国家政策的推动下有望迎来黄金发展期,此外,精准医学2016年已入选“十三五”百大项目,上升为国家战略也为我国基因编辑技术的发展带来强有力的催化作用。


相关概念股:

劲嘉股份与国内基因编辑领域领先研究机构中山大学建立深度合作,切入基因编辑技术研究及应用领域。


东富龙子公司伯豪生物可提供基因组编辑技术定制服务,已完成胃癌、肝癌等细胞的建系。


澳洋科技)参股的吉凯基因是国内最大的RNAi服务提供商,拥有基因编辑技术和试剂产品

##P##

达安基因:定位精准医疗,核酸诊断稳定增长

达安基因 002030

研究机构:长城证券 分析师:赵浩然 撰写日期:2016-04-18

投资建议

公司定位基因精准医疗,核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式,研发实力强,销售渠道广;借助医改背景,向产业上下游延伸,布局医院建设;同时还成立多个并购基金进行并购扩张。在精准医学浪潮与医改的背景下,公司在技术研发、销售渠道和医院资源的积累将为分子诊断业务的快速发展奠定良好的基础。不考虑增发摊薄,预计公司2016、2017和2018年EPS分别为0.20元、0.26元、0.35元,对应PE为170倍、131倍和98倍。首次覆盖,给予推荐评级。


定位基因精准医疗

公司定位分为三个阶段,第一阶段(2011以前)是生物医疗高新企业,主要为产品平台;第二阶段(2011-2014年)生物医药产业链公司,产品加服务平台;第三阶段(2015至今)以基因精准医疗精准医学技术为基础的医疗服务产业链平台。公司成立以来一直走在医疗技术前沿,2003年公司独立实验室开始发展,形成产品加服务的模式,目前在精准医疗背景下,将重点发展精准医学产业链。


核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式

公司专注于分子诊断领域20多年,主要业务分为:试剂、服务和仪器。 试剂:临床核酸诊断占国内市场的50%,主要覆盖病种是传染病、遗传病、肿瘤和妇科等;目前PCR核酸诊断项目基本上属于常规检测范畴,在新医改的大背景下,医院诊断性服务项目品种和范围不断增加,成为医疗服务的一个重要项目,未来随着医院对医疗服务收费项目的看重,作为医技范畴的诊断服务市场仍存在较大的增长空间。 服务:独立实验室方面,公司目前拥有7家独立实验室,具备无创产前基因检测、肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序的试点资质,实验室规模在国内排前五,其中在广州和四川地区的实验室盈利较好,主要客户群体为二级医院,未来主要与三级医院合作的模式建设实验室。 仪器:主要以代理为主,其中基因测序仪主要是代工lifeTech,公司侧重点并不在硬件设备方面。


研发实力强,销售渠道广

校办企业背景使得公司管理层一贯注重研发,研发投入保持在10%以上,拥有核酸诊断的核心技术和专利,公司与其他诊断服务公司比,最大的优势是可以借助高校资源如生科院、医学院等进行成果技术转化等全方位的合作。 公司销售模式是直销加代理,分子诊断业务主要是以直销系统为主,全国设 有30多个办事处,销售队伍本土化,产品销售的医院终端有2000多家,其中3级医院占比约为70%。


产业链向下延伸,布局医院建设

公司第三阶段定位是打造医疗服务产业链公司,基于这样的定位,产业链往下游延伸顺理成章,目前已成立了达安医院投资管理有限公司,由张斌先生担任总裁,与巴中市恩阳区人民政府共同成立医院项目管理公司,建设巴中市恩阳区人民医院。公司未来主要倾向投资公立医院,投资模式可以比较灵活,在公立医院社会化发展的政策背景下,公立医院改革有望持续深入,混营式改革为公司提供较好的投资介入机会。


风险提示:估值风险,市场风险。

##P##

迪安诊断:看好公司渠道建设和技术平台搭建

迪安诊断 300244

研究机构:国金证券 分析师:李敬雷 撰写日期:2016-04-22

业绩简评

公司2016年一季度实现营业收入6.4亿,同比增长93%;实现归属母公司净利润3,967万,同比增长48.7%。业绩持续高速增长,符合预期。


经营分析

一季度公司各板块保持快速增长:第三方检验服务实现营业收入2.6亿,同比增长31%;体外诊断产品业务实现营业收入3.6亿,同比增长196%;健康体检、冷链物流等实现收入885万,同比增长67%。


医学实验室服务进入良性循环期:第三方检验服务公司已连续三年单季度维持30%以上的增长,我们认为公司的独立实验室布局已经进入运营的良性成长周期,截止2015年年底,公司已建成和在建设中的实验室超过26家。2015年,公司服务客户超过1.2万家,检测样本超过5500万。我们预计到2015年末,公司盈利实验室达到12家,预计到2016年末,公司盈利实验室将达到16家。连锁化的独立实验室经营风险主要来自新建实验室的亏损,随着未来盈利实验室的增多,公司该板块的业绩将持续高增长。


渠道建设拓展体外诊断产品代理:体外诊断产品代理方面,因公司近年加快渠道整合力度,北京执信、金华福瑞达、新疆元鼎、盛时科华对公司并表贡献开始体现,公司今年年初收购新疆元鼎、云南盛时科华(IVD产品代理商),并借此打通了当地三甲医院的检验科渠道,实现了省内各级医院的全渠道布局,使得公司在西北、西南的渠道优势得到进一步的巩固。公司目前业务已经遍布全国20个省,拥有超过12000家的医疗机构客户。公司以诊断服务的方式为基层医疗机构客户提供了更具效率的解决方案,从而实现了对基层医疗IVD市场的精耕细作,为创新诊断技术的下沉提供了有效解决方案。


公司技术平台搭建稳步推进,布局特检业务:公司在连锁化司法鉴定集群、生物样本冷链物流、CRO中心实验室及健康管理等领域,均取得突破性的进展。公司加大遗传、肿瘤、病理等优势技术平台建设,携手海内外顶级专家和知名医院创办遗传师培训中心、精准医疗中心、病理远程会诊平台等,并获批省级重点"医疗大数据研究院",在新技术的临床实践、技术转化临 床验证、数据挖掘等方面均获得最高端的合作资源。今年以来公司将重点打造大遗传平台、精准医疗平台、大病理平台、慢性病平台、大妇幼平台、营养代谢与内分泌平台、感染性疾病平台,着重建设基因测序、质谱、FISH平台、分子病理、数字PCR、基因芯片等高精尖诊断技术平台,实现由大普检向普检+特检均衡发展的技术转型。


投资建议

预计公司2016~2018年实现净利润2.65亿、3.67亿、5.12亿,增发摊薄后EPS 分别为0.87、1.21、1.69元,继续看好公司后期的实验室布局、渠道商整合和特检等相关产业链延伸布局,维持"买入"评级。


风险提示

渠道商整合风险;独立实验室跨区域整合风险;其他新型商业模式对独立实验室的冲击;政策风险。

##P##

荣之联:三轮驱动,模式升级,助力公司未来发展

荣之联 002642

研究机构:方正证券 分析师:段迎晟 撰写日期:2016-04-12

事件:荣之联发布2015年年度报告,公司实现营业收入15.46亿元,较上年同期增长3.24%,归属于上市公司股东的净利润2.09亿元,较上年同期增长26.14%。


点评:

1、增速放缓、成长可期。


报告期内,公司营业收入同比增长3.24%,归属于上市公司股东的净利润同比增长26.14%。其中母公司营业收入较上年增长2.41%,净利润降低12.43%;子公司车网互联净利润1.1亿元,较上年同期增长33.44%,子公司泰合佳通净利润5,656万元,较上年同期增长47.46%。一方面母公司业务与上年度基本持平,但由于新项目有较大投入因此造成利润的下滑,另一方面子公司车联网业务和电信大数据业务均有较好的表现。 报告期内,公司定增启动建设"支持分子医疗的生物云计算项目"和"基于车联网多维大数据的综合运营服务系统项目", 两个项目均于2015年下半年启动建设,目前均在建设期,一旦建设完成,将帮助公司实现"云计算大数据+车联网+生物信息"三轮驱动的业务格局,同时,在公司传统以项目为主的业务模式的基础上,增加数据运营的业务模式,为公司跨越发展打下基础。


2、依托"平台+运营服务"的模式,纵深布局生物云。


公司启动"支持分子医疗的生物云计算项目",将自主投资建设基于云计算架构的生物信息数据分析和存储平台,并设计研发生物信息一体机,由原有的"一对一"的销售服务模式, 转变为"平台+运营服务"的模式。定增5.1亿元拟建立面向医疗机构、科研院所、疾控中心、体检中心、生物基因测序公司等机构以及个人用户的基于云计算架构的生物信息数据分析和存储平台。在基因测序走向大规模民用的大背景下,相关IT 需求有望成为生物信息学大产业的行业风口。荣之联通过与华大基因长期的分工合作,已在中国生物信息学IT 领域发展中取得了先发优势。


3、聚焦车联网应用,提供精准服务。


车联网布局方面,公司启动"基于车联网多维大数据综合运营服务系统项目",定增4.3亿,将立足"互联网+汽车+大数据"模式,通过自建平台形成车联网大数据运营系统,以车联网多维大数据为基础,面向保险公司、汽车经销商及服务商等行业用户和个人用户提供车联网服务,实现以用户为核心的车联网产业生态。在政策红利下,2015年保监会明确了车险费率市场化的改革方向,清除我国UBI 发展的最大障碍。公司旨在两年内拓展至少100万OBD 活跃用户,通过与多家保险公司合作,共同推广UBI 和乐乘盒子。公司和英国FLOOW 公司合作,共同建立数据分析中心。


4、借助行业云计算平台,实现IT业务的转型和扩张。


伴随着用户体验前置、IT基础设施广泛云化、产品迭代速度越来越快的发展,公司为客户提供全套咨询服务,业务模式不断迭代升级,并不断开拓新的行业应用领域,已成为国内领先的企业级IT服务商。进一步加快云计算平台的建设,扩大数据业务,在帮助客户完成业务转型和战略变革的同时,加快自身的业务转型和扩张。公司一面加强自有云资源产品的研发和市场推广,投入研发团队和资金在生物信息和车联网领域建设新型平台和业务模式;另一方面扩展合作伙伴渠道,和华三、广和慧云等合作伙伴共建云产业链。


5、投资建议:

我们预测2016~2018年净利润增速分别为34%/22%/22%,EPS分别为0.66/0.81/0.98,当前股价对应PE分别为62倍、51倍和42倍,我们认为,公司传统主业逐渐向好,并通过生物云和车联网的投入,将原有的"一对一"的销售服务模式,转变为"平台+运营服务"的模式,为长期发展奠定基础。


风险提示:业绩不达预期风险,募投项目进展不顺利。

##P##

千山药机:打造慢病精准管理与服务中心

千山药机 300216

公司是我国制药专用设备制造行业排头兵企业,是国内主要的注射剂生产设备供应商,主营业务为各类注射剂生产设备的生产、销售。公司主要产品包括:非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线。公司技术实力雄厚,是我国《非PVC膜单室软袋大输液生产线》、《塑料输液瓶洗灌封一体机》、《聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机》三项行业标准的起草单位,生产的非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线具有国内领先技术水平,部分性能指标达到了国际先进水平。

##P##

新开源:转型大健康服务,子公司是肿瘤细胞学检测的领先企业

新开源 300109

公司是中国最大的PVP制造商,主要从事PVP系列产品的研发、生产和销售的企业。公司PVP产品包括PVPK系列、PVP-I、PVPP和PVP/VA共聚物四大系列,涵盖工业级、化妆品级、食品级和医药级四种规格。公司多项工艺技术改造填补了国内空白,处于国内领先水平。先后取得了ISO9001:2000认证、HACCP认证和Kosher认证,完成了美国FDA食品设施注册和欧洲化学品REACH预注册等市场准入。公司已取得多项实用新型专利,另有多项发明专利申请和实用新型专利申请已为国家知识产权局受理,公司还拥有分步结晶法提纯NVP技术等多项专有技术。

##P##

北陆药业:碘帕醇即将放量,布局肿瘤个性化诊疗

北陆药业 300016

研究机构:西南证券 分析师:朱国广,何治力 撰写日期:2015-12-31

投资要点

事件:日前,我们与公司高管就公司业务和未来发展情况进行了交流。


高通量肿瘤基因测序技术优势明显。我国每年新增癌症病例约350万,按照每例癌症基因检测花费1万元进行测算,肿瘤基因检测市场空间高达350亿元。如覆盖率达到30%,至少存在百亿市场,而目前肿瘤基因检测市场规模不足10亿元,未来发展空间巨大。世和基因采用的高通量全 景癌症基因测序技术具有高通量速度快、精确度高优点,处于技术领先地位。另外在癌症生物学解读和大数据分析方面也有着深厚积累,能够提供肿瘤个性化用药指导。目前世和基因已经与50多家医院合作提供测序服务,预计今年的基因测序服务将不低于1500例,按照每例检测1.5万元计算,收入超过2200万元。


免疫细胞治疗逐步贡献业绩,布局CAR-T 疗法。免疫治疗是肿瘤治疗的最热门领域。按照每年新增350万癌症患者,如果10%的患者采用免疫细胞治疗,以每人治疗费用10万元计算,肿瘤免疫细胞治疗的市场规模高达350亿元。中美康士拥有国内领先的肿瘤免疫细胞治疗平台,以CIK 细胞治疗为核心,另外还开发了DC、DC-CIK、CTL 细胞治疗,收购微移植技术,并大力研发CAR-T疗法。中美康士承诺2015-2016年净利润分别不低于2600万和3800万,借助上市公司资金支持和营销渠道将迅速实现放量。


对比剂高增长态势明确,首仿碘帕醇即将放量。我国对比剂市场规模约为70亿元,年均复合增速在10%以上。从每百万人CT 和MRI保有量来看,我国远低于发达国家,还有巨大的增长空间,将带动对比剂市场持续扩容。2014年公司对比剂收入达到3.4亿元,保持30%以上的增长率。首仿碘帕醇于今年5月份获批,市场规模约为5-6亿元,凭借成本优势有望通过此次各省招标迅速放量,收入贡献将不低于1亿元。

无觅相关文章插件,快速提升流量